Wann immer Artikel umgearbeitet, veredelt oder für Aktionen vorbereitet werden, wird es notwendig, Produkte neu zu etikettieren, zu labeln oder Ware bzw. Warenmuster neu zu codieren.

Aufgaben wie Codierungen, Etikettierarbeiten und Kennzeichnungen kommen im Co-Packing besonders häufig vor und werden bei Verpackungsdienstleister Mühle mit Hilfe unserer Mitarbeiter, unterstützt von Maschinen und speziellen Druckergeräten erledigt.

Wir können z. B. plano liegende Verpackungen vor der Faltung codieren (siehe Film unten), bereits gefaltete Schachteln nachträglich codieren und nach dem Sleeven, Einschlagen oder Neutralisieren Ihre Produkte neu etikettieren, händisch und/oder mit voll- bzw. halbautomatischen Etikettiermaschinen. 

EU-Verordnung MDR: Mühle bedruckt Medizinprodukte mit UDI-Nummer bzw. DataMatrix-Code

Zusätzlich verfügt Dienstleister Mühle über eine Maschine, mit der Faltschachteln besonders schnell codiert werden können. Die UDI (Unique Device Identification) Nummer bzw. der DataMatrix-Code werden gemäß der verbindlichen EU-Verordnung MDR (Medical Device Regulation) auf jedes Medizinprodukt gedruckt.

Maschine und Prozess sind validiert. Nach der Einrichtung der Maschine für ein bestimmtes Produkt werden die Faltschachteln per Inkjet-System bedruckt. Durch ein zusätzlich validiertes Kamerasystem mit normgerechtem Grading wird im gleichen Arbeitsgang die Qualität des Aufdrucks geprüft.

Das macht den Prozess deutlich schneller und fehlerfrei: Nur einwandfrei bedruckte Faltschachteln werden weiter konfektioniert. Auch sonstige Codierungen können daher mit dieser Maschine besonders effizient auf Faltschachteln gedruckt werden.

Mühle bringt UDI-DI bzw. DataMatrix-Code auf Medizinprodukte

Die EU-Verordnung 2017/745, kurz: MDR (Medical Device Regulation) sorgt auch in Deutschland für mehr Sicherheit bei Medizinprodukten. Dies wird durch Einführung einer UDI-Nummer (Unique Device Identification) gewährleistet, die wir auf Faltschachteln aufdrucken.

Neben dem Schutz vor Produktfälschungen im Pharmabereich sichert die UDI die eindeutige Identifizierung und Rückverfolgbarkeit jedes einzelnen Medizinprodukts – von der Herstellung über die Lagerung, Weiterverarbeitung und den Transport bis zur Platzierung im Handel.

In der praktischen Umsetzung ist der DataMatrix-Code das Mittel der Wahl

Ein DataMatrix Code ist ein zweidimensionaler Barcode, der auf kleinstem Raum umfassende Informationen zum Produkt enthält. Im Gegensatz zum eindimensionalen EAN-Code ist der DataMatrix-Code auch dann noch sicher lesbar, wenn Teile zerstört sind.

"Durch die Codierung mit UDI-DI werden Medizinprodukte praktisch gleichgesetzt mit den Arzneimitteln. Was, wer, wo, wann produziert, verpackt, weiterverarbeitet und transportiert hat, ist aus dem Aufdruck eindeutig zu erkennen."

Mit der FK Codingline von Kraus hat Mühle in eine Maschine investiert, die per Inkjet-System Faltschachteln mit einem individuellen DataMatrix Code bedrucken kann. Maschine und Prozess sind validiert. Die Maschine wird für jede Faltschachtel einmal präzise eingerichtet und leistet dann ihre Dienste – einschließlich Fehldruck-Erkennung per zusätzlich validiertem Kamerasystem mit normgerechtem Grading. Fehlerquote: 0 %.

"Für uns war diese Investition doppelt interessant," erläutert Geschäftsführer Danny Mühle. "Wir sichern mit dem Bedruckungsprozess plus Kameraprüfung, dass nur einwandfrei bedruckte Faltschachteln weiterverarbeitet werden und der Durchlauf an der Linie im Durchschnitt 20-30 % schneller erfolgt – bei gleichzeitig minimalen Standzeiten. Damit ist die Bedruckung mit dieser Maschine auch interessant für Produkte, die die UDI-Nummer bzw. den DataMatrix-Code (noch) nicht unbedingt benötigen. Deshalb haben wir mit der Anschaffung nicht lange gewartet."

So konfektionieren wir Medizinprodukte und Kosmetika für Apotheken, Drogerien

• Ware kommt in Quarantäne
• Wareneingangskontrolle mit Prüfung von Mengen, Chargen- und Artikelnr., Etikettierung. Checks auf Feuchtigkeit, Insektenkontaminierung etc.
• Line Clearance (eindeutiges Signal für das Ende eines Auftrags und sauberer Auftakt für die nächste Verpackungsdienstleistung: Die Linie wird gereinigt und ist frei von Restmaterialien und Restetiketten)
• Separierte Linien durch Personen-Leitsystem
• Schutzkleidung wird getragen
• Hygienestandards werden eingehalten
• Nach Ihren Vorgaben werden Medizin- oder Kosmetikmuster erstellt
• Nach schriftlicher Musterfreigabe: Konfektionierung von VE/VPE, z. B. Blister, Beipackzettel, Faltschachtel → Verschließen
• Codierung der Ware, z. B. mit UDI-DI
• Displays aufbauen und befüllen: aufsetzen, Innenteil falten, z. B. Halsschmerztabletten und Nasenspray in Mischdisplays konfektionieren
• 24-Std. Temperaturüberwachung, ggf. auch Feuchtigkeitsüberwachung
• Chargenrückverfolgung
• Versendung